Biofarmacia y Farmacocinética (Curso 2023/2024)

Profesores

Miguel Ángel Morcillo Alonso - Coordinador

Objetivos

    Con esta asignatura se pretende que al finalizar los créditos de la misma el alumno sea capaz de:

    1. Conocer los procesos que determinan la entrada de los medicamentos en el organismo y los factores que afectan a la biodisponibilidad de los mismos
    2. Estudiar la evolución temporal de los niveles de fármaco en el organismo, con una base matemática clara, tras su administración en una forma farmacéutica y por una vía de administración, lo que incluye su liberación, absorción, distribución y eliminación del organismo.
    3. Interpretar el resultado de las curvas de niveles plasmáticos y de excreción urinaria.
    4. Diseñar pautas de individualización posológicas.

Requisitos previos

    Se requieren conocimientos en:
    1.    Matemáticas que incluyen cálculo integral y diferencial, así como estadística descriptiva básica
    2.    Cinética química
    3.    Fisiología y fisiopatología que permitan al estudiante comprender los procesos que experimenta el fármaco en el organismo: estructura de membranas, flujos sanguíneos a órganos y tejidos, fisiología del tracto gastrointestinal, etc.
    4.    Técnicas instrumentales necesarias para cuantificar los fármacos en diferentes fluidos biológicos

Competencias

    1.    Aplicar los conocimientos de Física y Matemáticas a las ciencias farmacéuticas.
    2.    Evaluar datos científicos relacionados con los medicamentos y productos sanitarios.
    3.    Utilizar el análisis estadístico aplicado a las ciencias farmacéuticas.
    4.    Conocer las propiedades de las membranas celulares y la distribución de fármacos.
    5.    Conocer las principales rutas metabólicas que intervienen en la degradación de fármacos.
    6.    Conocer los procesos de liberación, absorción, distribución, metabolismo y excreción de fármacos, y factores que condicionan la absorción y disposición en función de sus vías de administración.
    7.    Programar y corregir la posología de los medicamentos en base a sus parámetros farmacocinéticos.
    8.    Conocer las propiedades físico-químicas y biofarmacéuticas de los principios activos y excipientes así como las posibles interacciones entre ambos.
    9.    Determinación de la biodisponibilidad, evaluación de la bioequivalencia y factores que las condicionan.

Resultados de aprendizaje

    1.    Comparar y contrastar el efecto de las diferentes vías de administración de fármacos sobre el inicio, intensidad y duración del efecto farmacológico, seleccionando “a priori” las más adecuadas para conseguir una utilización óptima de los principios activos a administrar.
    2.    Comprender la evolución temporal de los niveles de fármaco en el organismo, con una base matemática clara, tras su administración en una forma farmacéutica y por una vía de administración, lo que incluye su liberación, absorción, distribución y eliminación del organismo.
    3.    Diseñar regímenes de dosificación en poblaciones de pacientes con características fisiopatológicas diferentes que garanticen concentraciones plasmáticas del fármaco seguras y eficaces.
    4.    Aplicar los criterios utilizados por la FDA y la AGEMED para juzgar la bioequivalencia de las especialidades farmacéuticas.
    5.    Resolución de problemas.

Descripción de los contenidos

    Tema 1. Introducción a la Biofarmacia y Farmacocinética. Procesos LADME. Cinética de los procesos. Modelos farmacocinéticos.

    Tema 2. Liberación de fármacos. Cribado de fármacos y preformulación. Clasificación biofarmacéutica de fármacos. Formas farmacéuticas de liberación rápida y modificada.

    Tema 3. Absorción de fármacos. Acceso de fármacos a circulación sistémica. Mecanismos de absorción de fármacos.

    Tema 4. Vías de administración de fármacos. Parenteral, entérica y otras vías de administración.

    Tema 5. Distribución de fármacos. Volumen de distribución. Unión a proteínas plasmáticas. Factores fisiopatológicos que modifican la distribución.

    Tema 6. Eliminación de fármacos. Metabolismo de fármacos. Procesos de excreción renal y biliar. Aclaramiento. Estimación del aclaramiento.

    Tema 7. Métodos de estudio de disposición de fármacos. Empleo de radioisótopos en farmacocinética. Radiofármacos.

    Tema 8. Modelo monocompartimental tras administración IV tipo "bolus". Cálculo de parámetros farmacocinéticos (kel, t1/2, Vd, AUC, Clp) en curvas de niveles plasmáticos. Análisis de datos urinarios.

    Tema 9. Modelo monocompartimental tras infusión intravenosa. Cálculo de parámetros farmacocinéticos en curvas de niveles plasmáticos. Análisis de datos de excreción urinaria.

    Tema 10. Cinética de dosis múltiples tras administración intravenosa. Regímenes de dosificación tras administración única y mediante infusión. Aplicaciones en farmacocinética clínica.

    Tema 11. Farmacocinética de la administración extravasal. Cálculo de ka y biodisponibilidad. Factores que afectan a la absorción oral.

    Tema 12. Estudios de bioequivalencia. Concepto de biodisponibilidad y bioequivalencia. Diseño de estudios de bioequivalencia.

    Tema 13. Cinética de dosis múltiples tras administración extravasal. Aplicaciones en farmacocinética clínica.

    Tema 14. Modelo bicompartimental tras administración IV tipo "bolus". Cálculo de parámetros farmacocinéticos en curvas de niveles plasmáticos.

    Tema 15. Modelo bicompartimental tras administración extravasal. Cálculo de parámetros farmacocinéticos en curvas de niveles plasmáticos. Dosis múltiples

Actividades formativas

    Clase magistral    Explicación de fundamentos teóricos, haciendo uso de herramientas informáticas.Competencias: 1-9
    Resultados de aprendizaje: 1-5
    Clases prácticas en laboratorio    Aplicación a nivel experimental de los conocimientos adquiridos.    Competencias: 1-3
    Resultados de aprendizaje: 2,5
    Seminarios    Presentación y discusión de casos prácticos.    Competencias:
    Resultados de aprendizaje: 1-3, 7, 9
    Tutorías individuales y colectivas    Orientación y resolución de dudas.Competencias: 1-9
    Resultados de aprendizaje: 1-5
    Aprendizaje virtual    Aprendizaje no presencial interactivo a través del campus virtualCompetencias: 1-9
    Resultados de aprendizaje: 1-5
    Trabajo personal    Estudio. Búsqueda bibliográfica y resolución de problemas.Competencias: 1-9
    Resultados de aprendizaje: 1-5
    Examen    Pruebas orales y escritasCompetencias: 1-9
    Resultados de aprendizaje: 1-5

Cronograma

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messages.programa_asignatura.Sesión: Número de orden dentro de la asignatura. Actividad formativa: MG Clase Magistral, SM Seminario, LB Laboratorios, TL Taller, PC Práctica Clínica, EV Evaluación.

Sesión	Actividad	Descripción	Evaluación
MG	1	Presentación de la asignatura I
MG	2	Presentación de la asignatura II
CM	3	Regresión lineal
SM	4	Regresión lineal. Cuestiones y resolución de problemas I
MG	5	Introducción a la Biofarmacia y Farmacocinética
MG	6	Evolución temporal de los fármacos en el organismo I
CM	7	Evolución temporal de los fármacos en el organismo II
SM	8	Regresión lineal. Cuestiones y resolución de problemas II
MG	9	Modelos farmacocinéticos I
MG	10	Modelos farmacocinéticos II
CM	11	Cinética de orden cero y primer orden
SM	12	Cinética de orden cero y primer orden. Cuestiones y resolución de problemas I
MG	13	Procesos de liberación
MG	14	Procesos de absorción I
CM	15	Procesos de absorción II
SM	16	Cinética de orden cero y primer orden. Cuestiones y resolución de problemas II
MG	17	Vías de administración I
MG	18	Vías de administración II
CM	19	Procesos de distribución
SM	20	Velocidad de disolución. Cuestiones y resolución de problemas I
LB	21	Sesion Práctica 1: Cinéticas de orden cero y uno	1.5%
MG	22	Practicum
MG	23	Practicum
CM	24	Metabolismo de fármacos
SM	25	Velocidad de disolución. Cuestiones y resolución de problemas II
MG	26	Procesos de excreción
MG	27	Aclaramiento I
CM	28	Aclaramiento II
SM	29	Grado de ionización. Cuestiones y resolución de problemas
LB	30	Sesion Práctica 2: Perfiles de disolución	1.5%
EV	31	Examen 1	20.0%
EV	32	Examen 1
CM	33	Métodos de estudio de disposición de fármacos
SM	34	Radiofarmacia
MG	35	Modelo monocompartimental IV "bolus". Curva plasmática I
MG	36	Modelo monocompartimental IV "bolus". Curva plasmática II
CM	37	Modelo monocompartimental IV "bolus". Curva plasmática III
SM	38	Cinética IV "bolus", monocompartimental. Cuestiones y resolución de problemas I
MG	39	Cuestiones y ejercicios resueltos modelo mono IV "bolus". Plasma I
MG	40	Cuestiones y ejercicios resueltos modelo mono IV "bolus". Plasma II
CM	41	Cuestiones y ejercicios resueltos modelo mono IV "bolus". Plasma III
SM	42	Cinética IV "bolus", monocompartimental. Cuestiones y resolución de problemas II
MG	43	Cuestiones y ejercicios resueltos modelo mono IV "bolus". Distributiva orina I
MG	44	Cuestiones y ejercicios resueltos modelo mono IV "bolus". Distributiva orina II
CM	45	Cuestiones y ejercicios resueltos modelo mono IV "bolus". Distributiva orina III
SM	46	Cinética IV "bolus", monocompartimental. Cuestiones y resolución de problemas III
LB	47	Sesion Práctica 3: Perfil plasmático tras administración IV "bolus"	1.5%
MG	48	Modelo monocompartimental IV "bolus". Curva acumulativa orina
MG	49	Cuestiones y ejercicios resueltos modelo mono IV "bolus". Acumulativa orina I
CM	50	Cuestiones y ejercicios resueltos modelo mono IV "bolus". Acumulativa orina II
SM	51	Cinética IV "bolus", monocompartimental. Cuestiones y resolución de problemas IV
MG	52	Modelo monocompartimental Perfusión IV. Curva plasmática I
MG	53	Modelo monocompartimental Perfusión IV. Curva plasmática II
CM	54	Modelo monocompartimental Perfusión IV. Curva plasmática III
SM	55	Cinética Perfusión IV, monocompartimental. Cuestiones y resolución de problemas I
LB	56	Sesion Práctica 4: Área bajo la curva del perfil plasmático tras ad iv "bolus"	1.5%
MG	57	Practicum
MG	58	Practicum
CM	59	Cuestiones y ejercicios resueltos modelo mono Perfusión IV. Plasma I
SM	60	Cinética infusión IV, monocompartimental. Cuestiones y resolución de problemas II
MG	61	Cuestiones y ejercicios resueltos modelo mono Perfusión IV. Plasma II
MG	62	Cuestiones y ejercicios resueltos modelo mono Perfusión IV. Plasma III
CM	63	Cuestiones y ejercicios resueltos modelo mono Perfusión IV. Plasma IV
SM	64	Cinética infusión IV, monocompartimental. Cuestiones y resolución de problemas III
LB	65	Sesion Práctica 5: Curva de excreción urinaria tras ad iv "bolus"	1.5%
MG	66	Modelo monocompartimental Perfusión IV. Curva urinaria
MG	67	Cuestiones y ejercicios resueltos modelo mono Perfusión IV. Orina
LB	68	Sesion Práctica 6: Perfil plasmático tras perfusión intravenosa	1.5%
MG	69	Practicum
MG	70	Practicum
CM	71	Practicum
SM	72	Practicum
MG	73	Modelo monocompartimental. Dosis múltiples IV "bolus" I
MG	74	Modelo monocompartimental. Dosis múltiples IV "bolus" II
CM	75	Modelo monocompartimental. Dosis múltiples IV "bolus" III
SM	76	Dosis múltiples IV, monocompartimental. Cuestiones y resolución de problemas I
MG	77	Cuestiones y ejercicios resueltos dosis múltiples IV I
MG	78	Cuestiones y ejercicios resueltos dosis múltiples IV II
CM	79	Cuestiones y ejercicios resueltos dosis múltiples IV III
SM	80	Dosis múltiples IV, monocompartimental. Cuestiones y resolución de problemas II
MG	81	Modelo monocompartimental. Dosis múltiples Infusión I
MG	82	Modelo monocompartimental. Dosis múltiples Infusión II
CM	83	Cuestiones y ejercicios resueltos dosis múltiples Infusión
SM	84	Dosis múltiples Infusión, monocompartimental. Cuestiones y resolución de problemas
LB	85	Sesion Práctica 7: Pauta de dosificación tras dosis múltiples	1.5%
MG	86	Regímenes de dosificación en situaciones especiales I
MG	87	Regímenes de dosificación en situaciones especiales II
CM	88	Regímenes de dosificación en situaciones especiales III
SM	89	Dosis múltiples en situaciones especiales. Cuestiones y resolución de problemas
EV	90	Examen 2	25.0%
MG	91	Modelo monocompartimental extravasal. Curva plasmática I
MG	92	Modelo monocompartimental extravasal. Curva plasmática II
CM	93	Modelo monocompartimental extravasal. Curva plasmática III
SM	94	Cinética EX, monocompartimental. Cuestiones y resolución de problemas I
MG	95	Cuestiones y ejercicios resueltos modelo mono EX. Plasma I
MG	96	Cuestiones y ejercicios resueltos modelo mono EX. Plasma II
CM	97	Cuestiones y ejercicios resueltos modelo mono EX. Plasma III
SM	98	Cinética EX, monocompartimental. Cuestiones y resolución de problemas II
LB	99	Sesion Práctica 8: Estimación Ka por el método de residuales	1.5%
MG	100	Modelo monocompartimental extravasal. Excreción urinaria I
MG	101	Modelo monocompartimental extravasal. Excreción urinaria II
CM	102	Modelo monocompartimental extravasal. Excreción urinaria III
SM	103	Cinética EX, monocompartimental. Cuestiones y resolución de problemas III
MG	104	Cuestiones y ejercicios resueltos modelo mono EX. Orina I
MG	105	Cuestiones y ejercicios resueltos modelo mono EX. Orina II
CM	106	Cuestiones y ejercicios resueltos modelo mono EX. Orina III
SM	107	Cinética EX, monocompartimental. Cuestiones y resolución de problemas IV
LB	108	Sesion Práctica 9: Estimación Ka por el método de Wagner-Nelson	1.50%
MG	109	Ensayos de bioequivalencia
MG	110	Cuestiones y ejercicios resueltos de biodisponibilidad y bioequivalencia I
MG	111	Cuestiones y ejercicios resueltos de biodisponibilidad y bioequivalencia II
MG	112	Modelo monocompartimental. Dosis múltiples Extravasal
CM	113	Cuestiones y ejercicios resueltos dosis múltiples Extravasal I
SM	114	Dosis múltiples EX, monocompartimental. Cuestiones y resolución de problemas I
MG	115	Cuestiones y ejercicios resueltos dosis múltiples Extravasal II
MG	116	Cuestiones y ejercicios resueltos dosis múltiples Extravasal III
EV	117	Examen 3	25%
EV	118	Examen 3
CM	119	Modelo bicompartimental IV "bolus". Curva plasmática
SM	120	Dosis múltiples EX, monocompartimental. Cuestiones y resolución de problemas II
MG	121	Cuestiones y ejercicios resueltos modelo bi IV "bolus". Plasma I
MG	122	Cuestiones y ejercicios resueltos modelo bi IV "bolus". Plasma II
CM	123	Modelo bicompartimental Extravasal. Curva plasmática
SM	124	Cinética IV "bolus", bicompartimental. Cuestiones y resolución de problemas
MG	125	Practicum
MG	126	Practicum
CM	127	Cuestiones y ejercicios resueltos modelo bi EX. Plasma I
SM	128	Cinética EX "bolus", bicompartimental. Cuestiones y resolución de problemas
MG	129	Modelo bicompartimental. Dosis múltiples I
MG	130	Modelo bicompartimental. Dosis múltiples II
LB	131	Sesion Práctica 10: Perfil plasmático tras administración IV "bolus", bicompartimental	1.50%
EV	132	Examen 4	15%
EV	133	Examen 4

Sistema y criterios de evaluación

    Sistemas de evaluación:
    - Exámenes tipo test y de problemas
    - Sesiones prácticas de problemas: son OBLIGATORIAS para todos los alumnos matriculados y no hacerlas TODAS significa ser calificado con NP en la convocatoria ordinaria y extraordinaria.

    Criterios de evaluación y calificación:

    * 4 exámenes liberatorios. Si la calificación de un examen es igual o superior a 5 se considera aprobado; la calificación de cada examen es independiente y deberá aprobarse cada uno independientemente. El % con el que contribuye cada examen a la calificación final de los exámenes es:
    - Examen 1: 20%. Relacionado con las competencias C1 a C6 y C8. Resultados de aprendizaje: R1 y R5
    - Examen 2: 25%. Relacionado con las competencias C1, C2, C3 y C7. Resultados de aprendizaje: R1, R2, R3 y R5
    - Examen 3: 25%. Relacionado con las competencias C1, C2, C3, C7 y C9. Resultados de aprendizaje: R1, R2, R3, R4 y R5
    - Examen 4: 15%. Relacionado con las competencias C1, C2, C3 y C7. Resultados de aprendizaje: R2, R3 y R5

    *Convocatoria Ordinaria de Junio:
    - Los alumnos tendrán que examinarse de aquellas partes no aprobadas durante el curso. Para que una parte pueda hacer media, la nota tiene que ser 5 o superior.

    * Calificación final: 85% corresponde a la nota media ponderada de los exámenes (deberá estar cada examen aprobado independientemente) y un 15% a la calificación de las sesiones prácticas. Es OBLIGATORIO haber entregado TODAS las sesiones prácticas para aprobar la asignatura ya que en caso contrario la calificación será de NP.

    *Convocatoria Extraordinaria de Julio:
    - Se seguirán los mismos criterios que en la convocatoria de Junio.

Bibliografía

    Básica:
    1.- Antonio Aguilar, Manuel Caamaño, Félix R. Martín y María Consuelo Montejo
            Biofarmacia y Farmacocinética. Ejercicios y problemas resueltos.: Elsevier
            ISBN: 9788490222607
    2.- Doménech Berrozpe, José
            Biofarmacia y farmacocinética : farmacocinética: Madrid : Síntesis, 2008
            ISBN: 9788499589541
    Complementaria:
    3.- Bauer, Larry A.
            Applied clinical pharmacokinetics: Nueva York [etc.] : McGraw-Hill, 2001
            ISBN: 0838503888
    4.- Boroujerdi, Mehdi
            Pharmacokinetics: principles and applications: Nueva York [etc.] : McGraw-Hill, 2001
            ISBN: 0071351647
    5.- Bourne, David W. A.
            Mathematical modeling of pharmacokinetic data: Lancaster (Pensilvania) : Technomic publishing, 19
            ISBN: 1566762049
    6.- Donald J. Birkett
            Farmacocinética fácil: Mc Graw - Hill Interamericana
            ISBN: 8448198042
    7.- Labaune, Jean-Pierre
            Manual de Farmacocinética: Barcelona : Masson, 1991
            ISBN: 8431105526
    8.- Pazo Carracedo, Serafín
            Farmacocinética de los medicamentos : nuevos métodos y crite: Madrid : Díaz de Santos, 2001
            ISBN: 8479784962
    9.- Shargel, Leon
            Applied biopharmaceutics & pharmacokinetics: 4ª Ed.: Nueva York [etc.] : McGraw-Hill, 1999
            ISBN: 0838502784
    10.- Smith, Dennis A.
            Pharmacokinetics and metabolism in drug design: Weinheim [etc.] : Wiley-vch, 2001
            ISBN: 3527301976